黔西南州食品藥品監督管理局

黔西南州食品藥品監督管理局

2001年8月，根據《中共貴州省委、貴州省人民政府關(guān)于貴州省藥品監督管理體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》精神，組建黔西南布依族苗族自治州藥品監督管理局，為貴州省食品藥品監督管理局的直屬機構，正縣級建制。

2004年4月，按照《中共貴州省委辦公廳、貴州省人民政府辦公廳關(guān)于貴州省人民政府機構改革的實(shí)施意見(jiàn)》和貴州省機構編制委員會(huì )辦公室《關(guān)于省、市、縣藥品監督管理局更名的批復》精神，黔西南州藥品監督管理局更名為黔西南州食品藥品監督管理局。

2010年2月，根據《中共黔西南州委州人民政府關(guān)于印發(fā)〈黔西南州人民政府機構改革的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（州委〔2010〕15號）黔西南州食品藥品監督管理局由省以下垂直管理機構調整為州人民政府工作部門(mén)。

主要職責

（一）貫徹實(shí)施國家有關(guān)藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節食品安全監督管理的法律法規和方針政策。

（二）負責消費環(huán)節食品衛生許可和食品安全監督管理。

（三）組織實(shí)施消費環(huán)節食品安全管理規范，開(kāi)展消費環(huán)節食品安全狀況調查和監測工作，發(fā)布與消費環(huán)節食品安全監管有關(guān)信息。

（四）依法承擔保健食品、化妝品的相關(guān)審批工作。

（五）負責藥品、醫療器械的行政監督和技術(shù)監督，監督實(shí)施藥品和醫療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規范；指導本轄區食品藥品檢驗機構的業(yè)務(wù)工作。

（六）監督實(shí)施國家藥品、醫療器械標準，組織開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，執行國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國家基本藥物制度，監督實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。

（七）組織實(shí)施中藥、民族藥監督管理規范和質(zhì)量標準，監督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、中藥飲片炮制規范和中藥材品種保護制度。

（八）監督管理藥品、醫療器械質(zhì)量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和藥源性興奮劑，按有關(guān)規定發(fā)布藥品、醫療器械質(zhì)量安全信息。

（九）依法組織查處消費環(huán)節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）監測保健食品、藥品和醫療器械產(chǎn)品廣告。

（十一）指導全州食品藥品有關(guān)方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

（十二）開(kāi)展與食品藥品、醫療器械、保健食品、化妝品從業(yè)人員資格管理和教育培訓工作。

（十三）開(kāi)展與食品藥品監督管理和保健食品、化妝品安全管理有關(guān)的交流與合作。

（十四）承辦州人民政府和上級業(yè)務(wù)部門(mén)交辦的其他事項。

三、內設機構

（一）辦公室。

負責機關(guān)文電、會(huì )務(wù)、機要、檔案、保密、統計、信訪(fǎng)、新聞宣傳、政務(wù)公開(kāi)、應急管理、綜合治理、資產(chǎn)管理等制度建設、綜合協(xié)調和督促檢查工作；指導本系統信息化建設；組織開(kāi)展與食品、藥品、保健食品、化妝品監督管理有關(guān)的國內外交流與合作。

（二）人事教育科。

負責局機關(guān)和直屬單位機構編制、人事管理、勞動(dòng)工資、目標管理工作；組織實(shí)施藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的申報和初審工作；制定系統人員培訓計劃；組織實(shí)施食品藥學(xué)從業(yè)人員資格管理和繼續教育培訓；承擔機關(guān)和直屬單位離退休人員的管理和服務(wù)工作；負責機關(guān)黨組織的日常工作。

（三）計劃財務(wù)科。

負責本部門(mén)專(zhuān)項經(jīng)費和國家、省、州投資項目經(jīng)費的使用和監督工作；制定局機關(guān)和直屬單位財務(wù)管理制度并組織實(shí)施；綜合管理各類(lèi)資金、資產(chǎn)產(chǎn)權和政府藥品檢測設備的采購工作；編報本部門(mén)預算、決算；負責局機關(guān)和所屬單位的撥款和資金（資產(chǎn)）管理與監督；負責本局行政事業(yè)性收費及罰沒(méi)收入的監督管理；執行收支兩條線(xiàn)原則，定期編制財務(wù)報告，進(jìn)行財務(wù)活動(dòng)分析；負責局機關(guān)醫療保險、住房公積金的管理，健全財務(wù)檔案。

（四）政策法規科 。

承擔規范性文件的審核和備案工作；承擔行政執法監督和聽(tīng)證工作；承擔有關(guān)行政復議、行政應訴和賠償等工作；承擔食品藥品監督管理有關(guān)重大政策的調研草擬工作；組織行政執法培訓和資格管理；指導全州食品藥品監督管理機構的依法行政和法制建設。

（五）食品安全監管科。

承擔食品消費環(huán)節相關(guān)行政許可的管理工作；負責消費環(huán)節食品安全監督管理工作，監督實(shí)施消費環(huán)節食品安全許可和安全管理有關(guān)規范和標準；依法組織實(shí)施并監督指導消費環(huán)節食品的安全狀況調查和監測工作，會(huì )同有關(guān)部門(mén)發(fā)布監管有關(guān)工作信息；負責指導和監督全州餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節食品安全事故的處理工作；負責消費環(huán)節食品安全等相關(guān)投訴等工作。

（六）保健食品和化妝品監管科。

承擔保健食品、化妝品相關(guān)行政許可的管理工作；監督實(shí)施保健食品、化妝品安全許可有關(guān)規范和標準；依法承擔保健食品、化妝品等相關(guān)審查工作和市場(chǎng)監管工作；開(kāi)展保健食品、化妝品安全狀況調查和監測工作，會(huì )同有關(guān)部門(mén)發(fā)布監管有關(guān)工作信息；依法審查和監測保健食品、化妝品廣告；負責指導和監督全州保健食品、化妝品安全事故的處理工作；負責保健食品、化妝品安全等相關(guān)投訴工作。

（七）綜合業(yè)務(wù)科。

監督實(shí)施國家藥品生產(chǎn)標準和直接接觸藥品的包裝材料、容器產(chǎn)品目錄、藥用輔料、醫療機構制劑標準工作；監督實(shí)施醫療器械、體外診斷試劑的國家標準、行業(yè)標準、注冊產(chǎn)品標準和生產(chǎn)質(zhì)量管理規范；執行醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)管理目錄。依法受理醫療器械產(chǎn)品、醫療機構制劑品種的注冊及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可。依法監督檢查醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況；負責醫療器械有關(guān)質(zhì)量的投訴工作。承擔麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒藥品和藥源性興奮劑的監督管理工作；對依賴(lài)性藥物濫用進(jìn)行監測和信息反饋；執行國家中藥材品種保護制度，監督實(shí)施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和中藥飲片炮制規范。

（八）藥品市場(chǎng)監管科。

監督檢查藥品流通管理法律、法規在轄區內的執行情況；監督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范；監督檢查藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品質(zhì)量；負責藥品有關(guān)質(zhì)量的投訴工作；負責藥品批發(fā)企業(yè)的資格初審和藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可的審批；監督執行國家基本藥物目錄、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度；依法監督檢查藥品廣告的發(fā)布情況，承擔藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)和交易的監督管理工作，搜集反饋轄區內藥品質(zhì)量信息。

（九）監察室。

抓好黨風(fēng)廉政建設和反腐敗工作；配合局黨組抓好《懲防綱要》的貫徹落實(shí)；負責督促檢查機關(guān)和所屬單位黨風(fēng)廉政建設責任制的貫徹落實(shí)；完成州紀委監察局交辦的其他工作。

（十）稽查局（副縣級事業(yè)單位）。

負責擬定消費環(huán)節食品安全、保健食品、化妝品及藥品、醫療器械監督管理稽查制度并組織實(shí)施；承擔藥品醫療器械使用單位的監管工作；指導和監督轄區內有關(guān)方面的稽查執法、應急管理、產(chǎn)品召回和案件查處工作；組織查處消費環(huán)節食品安全、保健食品、化妝品及藥品、醫療器械監督等有關(guān)方面的違法行為；負責轄區內消費環(huán)節食品、保健食品、化妝品及藥品和醫療器械的抽樣送檢工作。